642章 可以,不可以

    經過充分考慮，沈奇尊重倫理委員會的決議，三氮雜辛烯素的i期臨床試驗將全部挑選r型貧血患者為受試對象。

    接下來就是招募r型貧血患者試驗對象，屈教授手裡有些資源，他很快招募到了一批r型貧血患者，然後又是一輪知情同意書籤署、倫理委員會評審。

    沈奇做的科研項目，歐葉基本上了解大致情況。

    這天晚上，入眠之前，歐葉在床上對沈奇說:“奇，三氮雜辛烯素的i期臨床試驗，把我也安排入組吧。”

    沈奇表示反對:“這藥成功上市後，再給你吃。”

    “那得好幾年之後吧？”歐葉體現出了只爭朝夕、視死如歸的堅定決心，她說:“我也是患者，我想參與臨床試驗。”

    “三氮雜辛烯素是新藥，有風險的。”沈奇不必解釋太多，他認為歐葉應該也知道新藥的風險性。

    藥物臨床試驗，它是個試驗，選用的新藥是試驗品。

    既然是試驗品，那或多或少有風險。

    歐葉依舊堅持她的想法:“奇，就拿我做試驗吧，我是個合格的樣本，擁有二十年的服藥經歷，特別適合做耐受性測試。”

    “不可以！我絕不能拿我老婆做人體試驗！”

    “可以嘛。”

    “不要！”

    “要嘛。”

    “小葉子，別逼著我使用家暴。”

    “來嘛。”

    “我……麼麼噠。”

    “麼麼噠……所以奇，你同意了？”

    “小葉子，我懂你的心思，你想快點治好病。但是i期臨床的目的，我跟你解釋一下……”

    i期臨床試驗是新藥人體試驗的起始階段，從動物到人，由於種屬不同，動物毒性實驗結果雖然有重要參考價值，但藥物在人體的反應通常與動物不盡相同。

    i期臨床試驗主要包括人體耐受性試驗和人體藥物代謝動力學試驗。

    耐受性試驗具體包括觀察不良反應、劑量與不良反應發生的關係、實驗室指標異常與劑量間的關係等等，從而得到人體能夠耐受新藥的劑量範圍，為後續的藥代動力學試驗和ii期臨床試驗提供重要的參考數據。